Carrera por las vacunas: ensayos, pujas por la distribución y ¿una primera candidata registrada?

COVID-19 10 de agosto de 2020 Por Celina Abud - ambito.com.ar
Se inician ensayos en Argentina y Chile de dos candidatas. Rusia quiere patentar su producto aunque no concluyeron los estados clínicos, mientras las potencias negocian con farmacéuticas. ¿Qué depara el panorama mundial?

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Ensayos, negociaciones y potenciales registros, los últimos detalles en la carrera por la vacuna contra la Covid-19. Getty
 

Para contener la pandemia causada por el coronavirus SARS-Cov-2, y abastecer la demanda mundial, se espera que más de una vacuna experimental contra la Covid-19 sea exitosa y distintos países se encuentran en “carrera” para su desarrollo. Hasta la fecha, la Organización Mundial de la Salud (OMS) contabiliza 165 candidatas: unas 140 aún están en la etapa preclínica (entre ellas una de Argentina) y 26 avanzaron hacia las pruebas con humanos.
 
Seis de ellas están en la fase 3, en la que se evalúa la seguridad y la eficacia antes de ser aprobada por las entidades regulatorias. Entre ellas no se encuentra la vacuna de Rusia, que podría convertirse en la primera registrada este próximo 12 de agosto, aunque desde el mismo gobierno reconocieron que esperan los últimos resultados de los ensayos clínicos.
 
Las novedades en Sudamérica constan en que arrancan los ensayos con la vacuna de Pfizer / BioNTech en Argentina, mientras que Chile apuesta por un estudio con la china Sinovac. A la vez, Brasil busca no sólo asegurarse dosis de la vacuna de AstraZeneca y la Universidad de Oxford, sino también producirlas.

Todas estas novedade se dan en paralelo a las negociaciones de gobiernos mundiales con las distintas compañías para asegurarse el suministro de dosis, con cifras millonarias. Aquí, el detalle de las candidatas más avanzadas y de las que, aunque polémicas, fueron noticia.

Vacuna de Pfizer/BioNTech: arrancan ensayos en Argentina
Argentina fue uno de los países seleccionados para testear la vacuna de Pfizer/ BioNTech contra el coronavirus y la institución elegida para las pruebas fue el Hospital Militar Central Cirujano Mayor Dr. Cosme Argerich. El Coronel Sergio Maldonado, director de la institución, confirmó “la firma de un convenio de cooperación mutua”, con el doctor Fernando Polack, quien dirigirá los estudios locales.

Los voluntarios argentinos reclutados para probar la vacuna, con la tecnología de ARN mensajero, son 4.500. El estudio será doble ciego, es decir, a la mitad de los voluntarios se les aplicará la vacuna candidata y a la otra placebo y l esquema probado será de dos dosis y la segunda se administra entre las 3 y las 8 semanas siguientes.

Según había explicitado en su momento el doctor Polack, Argentina representa el 20% del estudio global y espera que su participación abra la puerta a que el país pueda “pugnar por cambiar su lugar en la fila de reparto de las vacunas”.

Vacuna Moderna: en negociaciones por el suministro
La biotecnológica Moderna Inc. afirmó estar en conversaciones con varios países para firmar acuerdos de suministro de su vacuna experimental contra el coronavirus y añadió que ya recibió unos 400 millones de dólares en depósitos para un potencial reparto.

La semana pasada, la compañía había anunciado el inicio de la etapa final de un ensayo a 30.000 personas para comprobar la seguridad y efectividad de la vacuna, que podría estar lista para un uso generalizado para fines de año y su precio por dosis sería de entre u$s 32 y 37.

La empresa, que áun no tiene ningún fármaco en el mercado, recibió casi 1.000 millones de dólares del gobierno de EEUU en el marco de un plan para acelerar el desarrollo de una inmunización eficaz.

Vacuna de AstraZeneca /Oxford: Brasil busca asegurarse dosis y hasta producirlas
El pasado jueves, el presidente de Brasil, Jair Bolsonaro, destinó por decreto 1.900 millones de reales (u$s 356 millones) para comprar y eventualmente producir esta vacuna contra la Covid-19.

La farmacéutica, que quiere probar una esquema de una sola dosis con una tecnología de vector viral no replicante, aspira a reclutar 20.000 participantes en el Reino Unido, Brasil y EEUU y esperan tener una producción a gran escala para 2021, pero buscan que las primeras dosis estén disponibles para fin de este año.

 
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Para contener la pandemia de coronavirus, esperan que más de una vacuna sea exitosa.
Pixabay

Vacunas de Sinopharm: esperan lanzarla a finales de año
La compañía farmacéutica china que trabaja con el gobierno de los Emiratos Árabes Unidos entró en un ensayo con 15 mil voluntarios para la fase 3. Cabe aclarar que la empresa, que quiere tener una vacuna para fines de este año, optó por la en la estrategia de virus inactivado. A su vez trabaja con dos candidatas, ambas con un esquema de dos dosis. Una de ellas es desarrollada en conjunto con el Instituto de Productos Biológicos de Wuhan y la otra con su entidad par en Beijing.

Vacuna Sinovac: con ensayos en Chile
La compañía biotecnológica china, que trabaja con el instituto Butantan en Brasil, apuesta a la estrategia de virus inactivado. Su expectativa es probar un esquema de dos dosis en 8.870 participantes.

Uno de los países elegidos es Chile, en el que se reclutará a 3.000 voluntarios para los estudios de fase 3 que serán financiados por el Gobierno, la Pontificia Universidad Católica y la Confederación de la Producción y el Comercio (CPC. Las pruebas se realizarán personas sanas de entre 18 y 60 años, principalmente trabajadores de la salud. Esperan resultados hacia fin de año.

Vacuna de Rusia: buscan registrarla este miércoles
El viceministro de Salud de Rusia, Oleg Grídnev informó que esperan registrar su candidata contra la Covid-19 este 12 de agosto. Con todo, la prensa del país tomó el anuncio con prudencia, ya que el funcionario aclaró que esto “dependerá del éxito de una serie de ensayos que se realizan por estas horas”. Las mismas fuentes aseguraron que esperan iniciar la producción de la vacuna para septiembre y la vacunación masiva y gratuita en el país para octubre.

Con todo, esta vacuna genera sus dudas a nivel internacional. La OMS no la incluye en sus registros la vacuna de Rusia, ya que todavía no finalizaron los ensayos clínicos.

De hecho, el doctor Anthony Fauci, el principal referente en enfermedades infecciosas de EEUU puso en duda este fast track o método acelerado. “Espero que los chinos y los rusos ensayen una vacuna antes de administrarla, porque decir que se tiene una vacuna lista para distribuir antes de ensayarla me parece problemático”, reforzó.

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